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一次性使用血液灌流器綜合性測試儀測試步驟

更新時間:2023-07-25   點擊次數:425次

一,測試項目

含密封性, 吸附性能,血室容量,血液灌流器微粒含量測定

 

二,執(zhí)行標準

YY/T 0464—2019

 


三,技術參數

1,控制系統(tǒng):PLC;

2,操作界面:7寸彩色觸摸屏,中英文切換,分辨率高;

3,壓力范圍:0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器;

4,外接氣源:0-0.5MPA(客戶自配);

5,取樣杯:玻璃器皿350ML,耐高溫性能高;

6,微孔濾膜外徑50MM,孔徑0.45 μm數量1盒;

7,流量計:0-250 mL/min,精度±2.5%;

8,粒子計數器:粒子計數器:有攪拌系統(tǒng), 一次取樣量為100mL 可同時對15μm25μm 和大于25 μm 的微粒計數。

 

四,血液灌流器微粒含量測定步驟

 

1 通過過濾裝置,制備一瓶過濾后的生理鹽水,備用。

2  取一滅菌后的灌流器按產品說明書中規(guī)定的生理鹽水量預沖,將灌流器與玻璃燒瓶組成一封閉 循環(huán)系統(tǒng)并灌滿循環(huán)系統(tǒng),燒瓶中加過濾后的生理鹽水至250 mL, 通過動力裝置使生理鹽水以200  mL/min 的流量循環(huán)2 h,然后將循環(huán)系統(tǒng)中的水全部排至玻璃燒瓶中,混勻后取100 mL 循環(huán)液, 測定其中的微粒數。

3 按照A.3.1A.3.2 的步驟,不接灌流器獲得本底液,以兩次計數的平均值為100 mL 本底液中微 粒含量。


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